PHARMAZIE | Kolorektalkarzinom |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat für Braftovi (Encorafenib, Pierre Fabre) in Kombination mit Erbitux (Cetuximab, Lilly/BMS/Merck) eine Zulassungsempfehlung erteilt. Braftovi soll in Kombinationstherapie bei einer speziellen Form des metastasierenden Kolorektalkarzinoms (mCRC) bei Erwachsenen angewendet werden, die bereits eine systemische Therapie erhalten haben.
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PHARMAZIE | Lungenkarzinom |

Berlin - Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat Tabrecta (Capmatinib, Novartis) zur Behandlung einer speziellen Art von Lungenkrebs zugelassen. Tabrecta ist laut Hersteller das erste zugelassene Medikament, das spezifisch auf fortgeschrittene Lungenkarzinome mit spezieller Mutation abzielt.
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PHARMAZIE | Erste fixe Dreierkombination bei Asthma |

Berlin - Der Entwicklungscode lautet QVM149, der Name Enerzair Breezhaler. Das Medikament zur Behandlung von Asthma enthält drei Wirkstoffe und ist somit die erste fixe Dreierkombination, die nur einmal täglich angewendet werden muss. Die EMA hat die Zualssung des Arzneimittels empfohlen. Novartis kann somit das Portfolios der Breezhaler erweitern. Neben der Kombination ist auch der Inhalator an sich neu – ein eingebauter Sensor enthält einen Mikrochip mit Batterie, der die Inhalation automatisch in einem Inhalationstagebuch festhalten soll.
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PHARMAZIE | Insulin-Biosimilar |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für die Marktzulassung von Insulin aspart von Sanofi abgegeben. Die EMA empfahl die Zulassung des Biosimilars zu NovoRapid (Novo Nordisk) zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr. Auch für Neuerkrankte soll Insulin aspart Sanofi zugelassen werden. Im Juli 2017 hatte der Konzern mit Insulin lispro Sanofi ein Biosimilar zu Humalog (Lilly) auf den Markt gebracht.
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PHARMAZIE | Seife, Alkohol & Co. |

Berlin - Heute ist Welthändehygienetag. Das Datum symbolisiert die zweimal fünf Finger des Menschen. Insbesondere in diesem Jahr rückt die Händehygiene in den Fokus. Durch eine regelmäßige Reinigung und Desinfektion der Hände kann die Übertragung von Viren und Bakterien eingedämmt werden. Mediziner gehen davon aus, dass bis zu 80 Prozent aller Keime über die Hände übertragen werden. In Zeiten von Corona ist die Handhygiene eine wichtige Maßnahme zur Eindämmung der Pandemie. Einen Hautschutzplan zum Download gibt es hier.
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PHARMAZIE | Diabetes-Typ-2 pflanzlich behandeln |

Berlin - Beim Typ-II-Diabetes verlieren die Körperzellen die Insulinsensibilität oder die Produktion des Hormons ist gestört. Der Zucker aus der Nahrung kann nicht in ausreichenden Mengen aufgenommen werden – der Blutzucker steigt. Ein dauerhaft erhöhter Blutzuckerspiegel führt zu verschiedenen Langzeitfolgen wie beispielsweise Neuropathien, Arteriosklerose oder Nierenschäden. Je besser der Langzeitblutzucker, desto geringer die Folgeschäden. Ein Extrakt aus der französischen Meereskiefer soll den Blutzucker rein pflanzlich senken und darüber hinaus auch Glukosespitzen nach der Nahrungsaufnahme vermindern.
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PHARMAZIE | Kitas und Schulen schrittweise öffnen |

Berlin - Kita- oder Schulstudien zum Thema „Kinder und Covid-19“ fehlen bislang. Aktuell gibt es nur wenige Testergebnisse von Minderjährigen im Vergleich zur Gesamtzahl aller Testungen. Was man bisher weiß: Kinder erkranken oft symptomlos. Virologen der Berliner Charité vermuten nun, dass Kinder genauso ansteckend sein können wie Erwachsene. Im kindlichen Rachen war die Viruskonzentration mitunter gleich hoch wie im Rachen von Erwachsenen.
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PHARMAZIE | Wegen Verunreinigungen |

Berlin - Das H2-Antihistaminikum Ranitidin soll von Ärzten und Apothekern zur Behandlung von Sodbrennen und Magengeschwüren nicht mehr empfohlen werden. Da der potentiell kanzerogene Stoff N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in mehreren Ranitidin-Präparaten oberhalb der Grenzwerte gefunden wurde, ohne dass die Quelle der Verunreinigungen bekannt ist, sollen die Präparate laut Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) vorerst nicht mehr eingenommen werden. In den USA hatte die Arzneimittelbehörde FDA bereits Anfang April zur Marktrücknahme aufgefordert.
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PHARMAZIE | Auch in der EU |

Stuttgart - Ranitidin soll in der EU vorerst nicht mehr vermarktet werden, das hat die europäische Arzneimittelbehörde EMA vergangenen Donnerstag bekannt gegeben. In den USA hatte die Arzneimittelbehörde FDA schon am 1. April zur Marktrücknahme aufgefordert, weil die Menge an der Nitrosaminverunreinigung NDMA in Ranitidin mit der Lagerdauer und Temperatur steige. Die EMA äußert zudem Bedenken zur Bildung von NDMA aus Ranitidin im Körper.
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PHARMAZIE | Nach Notfallzulassung in den USA |

Stuttgart - Remdesivir ist zugelassen – bislang nur durch die FDA in den Vereinigten Staaten und nur in Form einer Notfallgenehmigung, die keiner formellen Zulassung entspricht. Das Virostatikum soll laut einer Studie in den USA die Krankheitsdauer bei COVID-19 verkürzen, es darf nur bei schwerem SARS-CoV-2-Infektionsverlauf eingesetzt werden, dann aber sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern. Die EMA prüft Remdesivir ebenfalls.
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PHARMAZIE | Postmenopause |

Berlin - Die Leitlinie „Diagnostik und Therapie von Beschwerden in den Wechseljahren“ galt über zehn Jahre lang. Nun wurde sie von den deutschsprachigen Fachgesellschaften für Gynäkologie und Geburtshilfe komplett überarbeitet. In den Fokus ist insbesondere die Hormonersatztherapie (HRT) gelangt – hier geht es um eine ausführliche Nutzen-Risiko-Bewertung.
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PHARMAZIE | Mangelernährung als Risikofaktor |

Berlin - Patienten, die mit gewissen Mineralstoffen, Vitaminen und Spurenelementen minderversorgt sind, gelten als momentan noch unterschätzte Risikogruppe bei Sars-CoV-2-Infektionen. Die Europäische Gesellschaft für klinische Ernährung und Stoffwechsel hat einen Leitfaden für das Ernährungsmanagement von Personen mit Covid-19 veröffentlicht. Darüber hinaus informiert die Fachgesellschaft auch über mögliche Risiken einer Mangelernährung. Neueste Erkenntnisse rücken hier insbesondere Vitamin K in den Fokus.
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PHARMAZIE | Neue Daten zu Corona-Medikament |

Berlin - Erste Ergebnisse einer klinischen Studie zum Wirkstoff Remdesivir bei der Behandlung von Covid-19-Patienten sind einem ranghohen US-Experten zufolge sehr positiv zu bewerten. Die Resultate müssten noch unabhängig geprüft und veröffentlicht werden, die Hinweise auf eine deutlich kürzere Krankheitsdauer seien aber vielversprechend, sagte am Mittwoch der Immunologe Anthony Fauci, ein Berater von US-Präsident Donald Trump.
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PHARMAZIE | Off-Label-Use |

Stuttgart - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist die gesetzlich für den Patientenschutz benannte Bundesoberbehörde. Patienten und Angehörige der Heilberufe können dem BfArM Nebenwirkungsverdachtsfälle in jedweder Form zukommen lassen. Daran soll sich auch angesichts der COVID-19-Pandemie nichts ändern. Vielmehr betont auch die europäische Arzneimittelbehörde EMA, dass besonders Reaktionen im Zusammenhang mit einer Arzneimittelanwendung, die nicht den Zulassungsbedingungen entspricht (off label), als Nebenwirkung gemeldet werden sollen.
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PHARMAZIE | AMK |

Stuttgart - Eine akute generalisierte exanthemische Pustulose (AGEP) kann eine unerwünschte Wirkung von Ibuprofen sein. Der PRAC hatte aufgrund von Nebenwirkungsmeldungen das Risiko der schweren Hautreaktion bei systemischer Anwendung ibuprofenhaltiger Mono- und Kombinationsarzneimittel bewertet und im September 2019 zusätzliche Warnhinweise empfohlen. Diese will das BfArM laut AMK nun bei ibuprofenhaltigen Arzneimitteln in Packungsbeilage und Fachinformation umgesetzt sehen.
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PHARMAZIE | Aus der DAZ |

Stuttgart - Welche Arzneimittel sind wirksam bei SARS-CoV-2-Infektionen. Den durchschlagenden Erfolg verspricht bislang kein Wirkstoff, umso eifriger sucht und prüft man. Derzeit hoch im Kurs sind Spermidin und Niclosamid. Was ist dran? Professor Martin Smollich hat die Datenlage für die Deutsche Apotheker Zeitung gesichtet.
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PHARMAZIE | 50 auf einen Streich |

Berlin - Viele Krebsarten bleiben lange unentdeckt. Symptome treten häufig erst in einem fortgeschrittenen Stadium auf. Eine frühzeitige Diagnose verbessert den Therapieerfolg, deshalb ist die Entwicklung von diagnostischen Methoden ein wichtiger Teil innerhalb der Krebsforschung. Ein innovativer Bluttest aus den USA soll nun als eine Art Screening eingesetzt werden und bis zu 50 verschiedene Krebsarten auf einmal erkennen.
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PHARMAZIE | Opioid-Analgetika |

Berlin - Ein geeignetes Schmerzmittel wird meist mit Hinblick auf die sonstige Dauermedikation und vorliegende Begleiterkrankungen ausgewählt. Häufig kommt vor allem bei älteren Patienten der Wirkstoff Tramadol zum Einsatz. Eine Studie ermittelte nun jedoch ein erhöhtes Risiko für Hüftfrakturen unter der Therapie mit dem Wirkstoff.
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PHARMAZIE | Lieferengpässe |

Berlin - Um Lieferengpässe zu vermeiden, stimmen sich die Hersteller seit einigen Wochen ab. Über die Pharmaverbände wird beispielsweise die Produktion bestimmter Wirkstoffe koordiniert. Auch der Jour fixe beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) tagt häufiger als sonst. Bei einer Telefonkonferenz in der vergangenen Woche wurde festgestellt, dass vor allem in den besonders von Covid-19 betroffenen Regionen die Arzneimittelversorgung angespannt ist. Und es könnte bei Metformin eng werden.
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PHARMAZIE | Auch Kinder sind Überträger |

Berlin - Wenn es um das derzeit kursierende Coronavirus geht, stellen Kinder eine besondere Patientengruppe dar: In Bezug auf Verlauf und Symptome herrscht noch immer viel Unklarheit – dennoch gibt es zunehmend neue Erkenntnisse. Auch die kürzlich eingeführte Maskenpflicht – welche auch für Kinder gilt – führt zu Diskussionen und stellt oftmals die gesamte Familie vor neue Herausforderungen.
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