PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Stuttgart - Kommerzielle Anti-FXa-Aktivitätstests eignen sich nach Verabreichung des Rivaroxaban - oder Apixaban-Antidots Andexanet alfa nicht dafür, die Anti-FXa-Aktivität zu bestimmen, erklärt der Hersteller von Ondexxya in Abstimmung mit der EMA und dem Paul-Ehrlich-Institut in einem Rote-Hand-Brief. In den Tests dissoziiert der Faktor Xa von Andexanet. Und fälschlicherweise werden erhöhte Anti-FXa-Aktivitätsniveaus ermittelt. Die Folge: Die Aufhebungsaktivität von Andexanet alfa wird unterschätzt.
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PHARMAZIE | Novartis erhält EU-Zulassung |

Berlin - Novartis hat für die Kombination der Wirkstoffe Indacaterol und Mometasonfuroat als Breezhaler die EU-Zulassung erhalten. Das Kombinationsarzneimittel ist zur Behandlung von Patienten mit unzureichend kontrolliertem Asthma zugelassen. Die Kapseln des Breezhalers kommen in drei Dosierungen auf den Markt, wobei der langwirksame β2-Agonist (LABA) stets gleich dosiert ist und nur die Kortisondosierung steigt.
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PHARMAZIE | Psoriasis-Arthritis |

Berlin - Guselkumab ist zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zugelassen, für die eine systemische Therapie in Frage kommt. Der humane monoklonale Antikörper ist seit Dezember 2017 unter dem Namen Tremfya (Janssen) auf dem deutschen Markt. Nun veröffentlichte der Hersteller Studien, in denen gezeigt werden konnte, dass Patienten die Tremfya anwenden auch nach 52 Wochen eine Verbesserung der Gelenk- und Hautsymptome aufweisen.
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PHARMAZIE | Wirkstoff-Lexikon |

Tamsulosin 0,4 mg retardiert – wer kennt diese Verordnungen nicht zuhauf aus der Apotheke? Eingesetzt wird der α1-Adrenozeptor-Antagonist beim benignen Prostatasyndrom, allein oder in Kombination mit dem 5α-Reduktasehemmer Dutasterid.
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PHARMAZIE | Antidepressiva |

Berlin - Patienten, die mit Antidepressiva aus der Gruppe der Selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) behandelt werden, könnten über eine höhere Gewaltbereitschaft verfügen. Eine bevölkerungsbasierte Studie gibt Hinweise auf vermehrte kriminelle Handlungen unter der Therapie. Die Ergebnisse wurden im Fachjournal „European Neuropsychopharmacology“ veröffentlicht. In der Vergangenheit sind SSRI schon häufiger aufgrund ihrer Nebenwirkungen in den Fokus geraten.
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PHARMAZIE | Schlaflosigkeit bei neurologischen Erkrankungen |

Berlin - Schlafstörungen können bei zahlreichen neurologischen Erkrankungen auftreten. Betroffene leiden auf unterschiedliche Art und Weise. Einige Patienten leiden unter Einschlafstörungen, währenddessen andere wiederholt in der Nacht aufwachen. Die Folgen sind Müdigkeit am Tag, verminderte Leistungsfähigkeit und Stimmungsschwankungen.
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PHARMAZIE | Schlafstörungen |

Berlin - Hypersomnien sind Schlafstörungen, die durch ein starkes Tagesschlafbedürfnis gekennzeichnet sind. Sie können als Symptom verschiedener Erkankungsbilder auftreten. Zur Behandlung stehen Wirkstoffe wie Methylphenidat (Ritalin, Novartis), Modafinil (Vigil, Teva) oder Natriumoxybat (Xyrem, UCB) zur Verfügung. Seit diesem Jahr neu: Sunosi (Jazz Pharmaceuticals), das Medikament enthält den Wirkstoff Solriamfetol, der zu den Psychoanaleptika gehört. Eine Therapieform abseits der Psychostimulantien stellt Wakix (Pitolisant, Bioprojet) dar. Die Behandlung richtet sich auch nach der Ursache der Erkrankung.
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PHARMAZIE | Keine Sprays bei der Desinfektion von Flächen |

Stuttgart - Es ist eine Frage, die sich im Alltag vielleicht schon viele Apotheker gestellt haben: „Ist das noch gesund?“ Es geht um den erheblich gestiegenen Verbrauch an Desinfektionsmitteln. In der aktuellen DAZ 25/2020 wird die Toxikologie der Desinfektionsmittel beleuchtet – mit einem ganz praktischen Ratschlag als Konsequenz.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Portola Netherlands informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) mittels Rote-Hand-Brief über die Überwachung einer Therapie mit Ondexxya (Andexanet alfa) als Antidot: Kommerzielle Anti-FXa-Aktivitätstests sind für die Messung der der Anti-FXa-Aktivität nach der Verabreichung ungeeignet. Der Fokus der Therapieüberwachung sollte daher auf klinischen Parametern basieren.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Die Firma 1A Pharma hat die Bezeichnung seines Präparates Gingiloba (Ginkgoblätter-Trockenextrakt) geändert – verbleibende Restbestände müssen daher retour.
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PHARMAZIE | Impfstoff-Studie |

Tübingen - Der Leiter der ersten klinischen Studie mit dem Corona-Impfstoff der Firma Curevac an der Uniklinik Tübingen rechnet bereits in zwei Monaten mit ersten Ergebnissen. „Das wird ziemlich fix gehen”, sagte Professor Peter Kremsner, Direktor des Instituts für Tropenmedizin, an dem der Wirkstoff getestet wird. Die Probandenuntersuchungen seien am Donnerstag angelaufen, aber die erste Impfung stehe noch aus.
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PHARMAZIE | Behandlung von schwerem COVID-19 |

Remagen - In einem aktuellen Update zum Coronavirus (COVID-19) warnt die US-Arzneimittelbehörde FDA vor einer neu entdeckten Wechselwirkung von Remdesivir mit Chloroquinphosphat und Hydroxychloroquinsulfat. Hiernach soll die gleichzeitige Gabe des Malariamittels die antivirale Wirkung von Remdesivir abschwächen können. Die Beobachtung beruht allerdings bis dato nur auf Laborstudien.
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PHARMAZIE | Abweichung von der Zulassung |

Berlin - Die erste Welle der Corona-Pandemie hat verdeutlicht, dass es bei einem weiteren Anstieg der Patientenzahlen mit Vollauslastung der Intensivstationen zu einer Verknappung des Injektionsnarkotikums Propofol hätte kommen können. Um diese Nichtverfügbarkeit zu vermeiden, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Abfüllung von Propofol 2 Prozent in Gebinden bis zu 100 ml erlaubt.
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PHARMAZIE | Enzym wird umprogrammiert |

Berlin - Die Phytotherapie gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Beratung. Eine Substanz ist in den vergangenen Jahren besonders in den Fokus gerückt: Weihrauch (lat. Boswellia serrata) werden entzündungshemmende Eigenschaften nachgesagt, die bei verschiedensten Krankheitsbildern zum Einsatz kommen. Forscher der Friedrich-Schiller-Universität Jena haben sich nun genauer mit dem Wirkmechanismus auseinandergesetzt. Die Ergebnisse wurden im Fachjournal „Nature Chemical Biology“ vorgestellt.
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PHARMAZIE | Neues Antiepileptikum |

Berlin - Beim Wirkstoff Cenobamat handelt es sich um eine neuartige Substanz zur Behandlung von partiell fokal beginnenden epileptischen Anfällen bei Erwachsenen mit Epilepsie. In den USA ist das Antiepileptikum bereits zugelassen – nun gibt es neue Daten, die sowohl eine gute Wirksamkeit wie auch ein gutes Sicherheitsprofil belegen. Schon bald könnte der Wirkstoff auch in Europa zugelassen werden.
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PHARMAZIE | Mikrobiomtherapie |

Berlin - Geht die Anzahl der körpereigenen Laktobazillen im Vaginalbereich zurück haben körperfremde Keime leichtes Spiel. Bei einer unausgeglichenen Scheidenflora können sich anaerobe Bakterien schnell vermehren. Nur bei rund jeder zweiten Frau löst eine bakterielle Vaginose Symptome wie Juckreiz und Rötungen aus. Der Anteil der Frauen, die nach einer antibakteriellen Therapie einen Rückfall erleiden ist hoch – eine Mikrobiomtherapie soll das Rezidivrisiko signifikant senken.
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PHARMAZIE | IQWiG: Nutzenbewertung Evenity |

Stuttgart - Leicht hatte es der Osteoporose-Antikörper nicht – erst im dritten Anlauf schaffte es Romosozumab, den Humanarzneimittelausschuss der EMA zu überzeugen. Dafür erging es dem Sclerostin-Antikörper in Evenity beim IQWiG im Rahmen der Nutzenbewertung neuer Arzneimittel besser: Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen attestiert Romosozumab im Vergleich zu Alendronsäure einen beträchtlichen Zusatznutzen.
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PHARMAZIE | Ehtinylestradiol und Levonorgestrel |

Stuttgart - Lieferengpässe sind nicht erst seit der Coronakrise ein Problem. Doch im Rahmen der Pandemie wurde auch immer wieder davor gewarnt, dass Frauen der Zugang zu Verhütungsmitteln und Abtreibungen erschwert werden könnte. Ende Mai hat zuletzt der französische Hohe Rat für die Gleichstellung von Frauen und Männern auf das Thema aufmerksam gemacht – dieses Mal allerdings unabhängig von COVID-19. Ist die Versorgung von Frauen mit Hormonpräparaten weltweit gefährdet?
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PHARMAZIE | Festgelegte Einnahmedauer nicht mehr zeitgemäß |

Berlin - Für viele antibiotische Wirkstoffe gibt es festgelegte Einnahmeschemata mit bewährten Angaben zur Einnahmedauer. Neuere Untersuchungen zeigen jedoch, dass auch eine kürzere Einnahme ähnlich gute Wirkungen erzielen kann. Eine CRP-gesteuerte Einnahme könnte sogar die ideale Einnahmedauer ermitteln.
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PHARMAZIE | Diabetes-Therapie |

Berlin - Novo Nordisk konnte mit der aktuellen Phase-II-Studie zum Wirkstoff Insulin icodec zeigen, dass einmal wöchentlich zu applizierende Peptidhormon eine vergleichbare Wirksamkeit wie einmal täglich anzuwendendes Insulin glargin U100 hat.
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