• PHARMAZIE 2019

    ApoSecur® Branchennews | Pharmazeutische Nachrichten aus der Apothekenbranche

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PHARMAZIE | Grippeschutz |

Berlin - Die Impfsaison gegen die saisonale Grippe ist in vollem Gange. Aber wer zeigt Impfbereitschaft und wer nicht? Laut der diesjährigen Bevölkerungsbefragung von IPOS im Auftrag von Sanofi Pasteur ist die Bevölkerung träge wie jeher, dennoch gibt es Hoffnung.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Nachdem in der vergangenen Woche bereits mehrere Chargen von Avonex zurückgerufen wurden folgen nun weitere Rückrufe der Reimporteure. Auch Nitrangin Pumpspray muss aufgrund undichter Flaschen zurück.
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PHARMAZIE | Januskinase-Hemmer |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung für Rinvoq (Upadacitinib) zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis empfohlen. Das Immunsuppressivum ist ein selektiver und reversibler Januskinase-Hemmer (JAK-Hemmer). Rinvoq kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat angewendet werden.
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PHARMAZIE | Nach NDMA-Verunreinigungen |

Berlin - Ranitidin kommt nicht nur bei Sodbrennen zum Einsatz, sondern auch im Off-Label-Use als Prämedikation in der Tumortherapie. Bei mehreren Krebsmedikamenten wird der Wirkstoff sogar explizit als mögliche Comedikation in der Fachinformation aufgeführt. Die Evidenz ist laut der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Medizinischer Onkologie (DGHO) aber unzureichend und entspricht dem Level of Evidence Grad 4. Die DGHO empfiehlt im Zuge der aktuell vorkommenden Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA), den Einsatz des H2-Antihistaminikums in der Onkologie zu hinterfragen.
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PHARMAZIE | CHMP empfiehlt Esketamin (Spravato) |

Stuttgart - Was tun bei behandlungsresistenten schweren Depressionen? In absehbarer Zeit dürfte sich für diese Patienten eine neue Behandlungsoption auftun: Der CHMP der EMA empfiehlt die Zulassung des Esketamin-Nasensprays Spravato, allerdings nur in Kombination mit SSRI oder SNRI. Die FDA ließ das esketaminhaltige Nasenspray bereits im März 2019 zu.
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PHARMAZIE | Hypoglykämien |

Berlin - Zur Behandlung von schweren Hypoglykämien hatte die US-Arzneimittelbehörde die Zulassung für das glucagonhaltige Nasenpulver Baqsimi bereits im August erteilt. Jetzt spricht sich auch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) für eine Markteinführung aus. Bislang waren nur subkutane oder intramuskuläre Injektionen als Notfallmedikament verfügbar.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Sidroga ruft den Lavendeltee aufgrund von Abweichungen der vorgesehenen Qualitätsstandards zurück.
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PHARMAZIE | CHMP-Zulassungsempfehlung |

Stuttgart - Die Therapie schwerer Hypoglykämien bei Diabetikern wird einfacher: Der CHMP empfiehlt, Baqsimi Nasenpulver auch in der EU zuzulassen. Es ist das erste Notfall-Glucagon, das nicht injiziert werden muss. Auch Kinder ab vier Jahren dürfen, so die Europäische Kommission die Zulassung erteilt, Baqsimi anwenden. Laut Hersteller Lilly funktioniert die Hypoglykämie-Therapie auch bei verstopfter Nase und Schnupfen.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Exeltis muss nach der ersten Welle im Juni erneut mehrere Chargen des Verhütungsrings GinoRing zurückrufen. Zudem haben die Reimporteure Emra und Kohlpharma Probleme bei Avonex Fertigspritzen und -pens.
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PHARMAZIE | Atopische Dermatitis |

Berlin - Bei Hauterkrankungen wie Neurodermitis – häufig auch als atopische Dermatitis bezeichnet – ist die tägliche Basispflege extrem wichtig und seit Inkrafttreten der neuen Leitlinie 2018 auch fester Bestandteil in der Therapieempfehlung. Die Gesellschaft für Dermopharmazie (GD) verweist in ihrer Stellungnahme ebenfalls auf die Verwendung von „Emollienzien plus“. Pierre Fabre hat einige dieser Formulierungen auf dem Markt, im nächsten Jahr folgen weitere Produktneuheiten.
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PHARMAZIE | Reserve-Antibiotikum |

Stuttgart - Der CHMP der EMA kommt beim neuen Fluorchinolon Delafloxacin zu einem positiven Ergebnis und empfiehlt die Zulassung von Quofenix. Delafloxacin wird als intravenöse Infusion und als perorale Tablette verfügbar sein und ist als Reserve-Antibiotikum indiziert bei akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen. Das Fluorchinolon wirkt auch bei Problemkeimen wie Klebsiella pneumoniae, MRSA, Pseudomonas aeruginosa.
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PHARMAZIE | LABOR-Download |

Berlin - Der Ärger um Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) ist groß: Europaweit werden Ranitidin-haltige Arzneimittel zurückgerufen. Tests hatten ergeben, dass einige Ranitidin-haltige Produkte mit der Substanz verunreinigt sind. Eine Übersicht mit allen vom Rückruf betroffenen Präparaten steht im LABOR als Download zur Verfügung. Jetzt einloggen und herunterladen!
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PHARMAZIE | Typ-1-Diabetes |

Berlin - Im vergangenen Jahr konnte AstraZeneca mit der eigens angefertigten „DapaZu-Studie“ zu Dapagliflozin den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) nicht überzeugen. Aus methodischen Gründen wurden die Ergebnisse abgelehnt. Die aktuelle Beurteilung des Wirkstoffes beruht auf den Ergebnissen der Zulassungsstudien und zeigte nun Erfolg: Der G-BA spricht sich für einen Zusatznutzen in der Behandlung mit dem SGLT2-Hemmer in Ergänzung zu Insulin bei Typ-1-Diabetes aus.
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PHARMAZIE | Infektionskrankheiten |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die bedingte Zulassung des Lebendimpsftoffes Ervebo (rVSVΔG-ZEBOV-GP) empfohlen. Die bislang schwerste Ebola-Epidemie brach 2014 in Westafrika aus; seit 2018 gibt es im Kongo und in Uganda eine neue Welle. Das positive Votum aus Amsterdam soll ein Signal sein, damit der Impfstoff schnell auch in Afrika zum Einsatz kommen kann.
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PHARMAZIE | Nahrungsergänzungsmittel aus Jettingen-Scheppach |

Stuttgart - Dass selbst hergestellte Procain- und „Roter-Reisschalen-Extrakt“-Kapseln aus der St. Martins-Apotheke in Jettingen-Scheppach nicht eingenommen werden sollen, ist schon seit Anfang September bekannt. Die Kapseln werden aufgrund ihrer Dosierung als gesundheitlich bedenklich eingestuft, die strafrechtlichen Ermittlungen laufen noch. Nun hat das Landratsamt aber die sofortige Schließung der Apotheke angeordnet, allerdings nicht aufgrund der bedenklichen Inhaltsstoffe.
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PHARMAZIE | USA |

Berlin - Der schweizerische Pharmakonzern Roche hat von der US Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für das Grippemittel Xofluza (Baloxavir) bei Patienten mit hohem Komplikationsrisiko erhalten.
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PHARMAZIE | Ophthalmologie |

Berlin - Kurzsichtigkeit ist ein zunehmendes Problem bei Kindern. Auf dem Kongress der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft wurde eine Off-label-Therapie mit niedrig dosierten Atropin-Augentropfen vorgestellt – sie soll wirksam und gut verträglich sein.
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PHARMAZIE | Galenus-von-Pergamon-Preis |

Berlin - Das Bundesministerium für Bildung und Forschung hat zum 30. Mal den Galenus-von-Pergamon-Preis vergeben. Seit 1985 ehrt das Ministerium damit innovative und bahnbrechende Arzneimittelentwicklungen. Der Preis ging in diesem Jahr an vier Arzneimittel in drei Kategorien sowie an ein Team von Transplantationsmedizinern.
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PHARMAZIE | Forschung |

Düsseldorf - Ein internationales Wissenschaftlerteam unter Beteiligung einer Forschergruppe um Professor Christoph Garbers von der Otto-Von-Guericke-Universität Magdeburg hat nun einen neuen Ansatz zur Behandlung von Diabetes Typ 2 erforscht. Mit einer Protein-Chimäre soll der Appetit der Patienten und damit auch ihr Körpergewicht reduziert werden.
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PHARMAZIE | Nach Kölner Todesfällen |

Stuttgart - Seit letzter Woche Freitag ist bekannt, dass die Glucose-Abfüllung aus einer Kölner Apotheke – die zum tragischen Tod einer Schwangeren und ihres per Notkaiserschnitt geborenen Kindes geführt hat – mit Lidocainhydrochlorid verunreinigt war. Laut Polizei gibt es derzeit keine Hinweise auf vorsätzliches Handeln. Nicht nur bei Apothekern entstehen daher die Fragen: Wie kam es zur Verwechslung zwischen Lidocain und Glucose? Wie toxisch ist Lidocain bei oraler Aufnahme? Und wie viel Lidocain muss in der Glucose-Abfüllung enthalten gewesen sein? Erklärungsversuche.
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