PHARMAZIE | Im Vergleich zur abgefüllten Glucose |

Stuttgart - Eigentlich würden viele Ärzte lieber das Fertigpräparat Accu-Chek Dextrose O.G-T. für den oralen Glucosetoleranz-Test verschreiben. Die Gründe dafür sind einmal die geringere Fehleranfälligkeit gegenüber der selbst angerührten Mischung sowie die bessere Verträglichkeit. Allerdings stehen der Verordnung im Sprechstundenbedarf wirtschaftliche Gründe und die häufige Nichtlieferbarkeit des Präparates im Weg. Doch worin unterscheidet sich Accu-Chek Dextrose O.G-T eigentlich von in Wasser aufgelöster Glucose?
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PHARMAZIE | Krebsmedikamente |

Berlin - Merck und Pfizer haben für Bavencio (Avelumab) in Kombination mit Axitinib, bekannt aus Inlyta, die Zulassungsempfehlung vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur für die Erstlinientherapie von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) erhalten. Die Entscheidung der EU-Kommission im vierten Quartal erwartet.
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PHARMAZIE | Analgetika: Rx statt OTC? |

Berlin - Missbrauch ja, Schmerzmittelsucht wie in den USA nein: Die Deutsche Gesellschaft für Schmerzmedizin (DGS) wendet sich dennoch gegen unkontrollierte Abgabebedingungen, die – angesichts der aktuellen Datenlage – eine Schmerzmittelsucht fördern. Fest steht aus Sicht der Mediziner: Die Entwicklung zu freiverkäuflichen Schmerzmitteln ist bedenklich. Die Verbraucher sollten für einen unsachgemäßen Gebrauch sensibilisiert werden.
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PHARMAZIE | CMDh verhängt risikominimierende Maßnahmen |

Stuttgart - „Abhängigkeit“, „Serotonin-Syndrom“ und im Falle der Überdosierung bei Kindern „schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, einschließlich neurologischer Störungen“ – auf diese Neben- und Wechselwirkungen müssen die Hersteller dextromethorphanhaltiger Arzneimittel künftig hinweisen. Nur dann sieht der CMDh auch weiterhin ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis für das rezeptfreie Hustenpräparat. Was kann bei Dextromethorphan-Überdosierung getan werden?
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PHARMAZIE | RKI zur Influenzaimpfung |

Stuttgart - Das Robert Koch-Institut hat die letzte Grippesaison ausgewertet – mit Spannung wird immer die Wirksamkeit der saisonalen Vakzine erwartet: Sie war zumindest besser als in der Vorjahressaison 2017/18. „Die Wirksamkeit gegen eine Influenza A(H1N1)pdm09-Erkrankung war hoch, während gegen eine Influenza A(H3N2)-Erkrankung keine Wirksamkeit gezeigt werden konnte“, erklärt das RKI. Warum schützte die Grippeimpfung nicht vor Influenza A(H3N2)? Die Ei-Adaption bei der Impfstoffproduktion könnte hier eine Rolle spielen.
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PHARMAZIE | Risikobewertungsverfahren |

Berlin - Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, die Anwendung hochdosierter Cremes mit 100 µg/g Estradiol – das entspricht einer Stärke von 0,01 Prozent – auf einen einzigen Behandlungszeitraum von bis zu vier Wochen zu beschränken. Die neue Einschränkung hat einen steinigen Weg hinter sich.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Aufgrund von Abweichungen bei der Zerfallsprüfung ruft Aristo vorsorglich mehrere Chargen des Präparates Alpha Lipon zurück.
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PHARMAZIE | Bluthochdruck |

Berlin - Viele Faktoren nehmen Einfluss auf den Blutdruck. Eine Meta-Analyse, welche im Fachjournal „Cardiovascular Research“ veröffentlicht wurde, liefert nun Hinweise darauf, dass chronische Parodontitis den Blutdruck erhöhen könnte. Für eindeutige Ergebnisse sind jedoch weitere Studien nötig.
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PHARMAZIE | Der zelluläre Sauerstoffsensor |

Der Nobelpreis für Medizin markiert traditionell den Start in die Nobelpreiswoche. In diesem Jahr geht er an drei Zellforscher aus den USA und Großbritannien: William G. Kaelin Jr., Sir Peter J. Ratcliffe und Gregg L. Semenza. Sie haben den Mechanismus entschlüsselt, wie Zellen unterschiedliche Sauerstoffverfügbarkeit messen und ihren Metabolismus entsprechend anpassen können. Doch wie genau funktioniert das?
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PHARMAZIE | Valisure, FDA, EMA und Health Canada |

Stuttgart - Dass die US-Versandapotheke Valisure, mit angeschlossenem Labor, entscheidender Hinweisgeber im Fall von mit NDMA verunreinigtem Ranitidin an die Arzneimittelbehörden war, scheint unbestritten. Allerdings kommen Valisure und die Arzneimittelbehörden zu unterschiedlichen Schlüssen, was den Grad der Verunreinigung und ihre Herkunft angeht – zumindest die FDA in den USA und die EMA in Europa scheinen zunächst eine andere Theorie zu verfolgen als Valisure. Sie gehen eher von einer herstellerabhängigen als einer dem Wirkstoff inhärenten Verunreinigung aus. Diesen Eindruck erwecken zumindest die bislang erfolgten Rückrufe.
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PHARMAZIE | Chronische Rhinosinusitis |

Berlin - Zur Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypose (CRSwNP) könnte in der EU bald ein monoklonaler Antikörper zum Einsatz kommen: Dupixent (Dupilumab, Genzyme) hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme erhalten. Im Falle einer Zulassung wäre es für Dupixent die dritte Indikation – und das erste in der EU verfügbare biologische Arzneimittel zur Behandlung dieser Erkrankung.
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PHARMAZIE | Ophthalmika |

Berlin - Novartis erhält für Lucentis die Zulassung für die Behandlung der Frühgeborenen-Retinopathie (ROP). Mit Luxturna stellt der Konzern zugleich eine Gentherapie für Menschen zur Verfügung, die an bestimmten erblich bedingten Netzhautdystrophien leiden. Und in aktuell laufenden Studien erwiesen sich zwei neu entwickelte Wirkstoffe in der Asthmatherapie als wirksam.
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PHARMAZIE | Tipps und Tricks |

Berlin - Die Abgabe und Verarbeitung von Dronabinol spaltet die Apothekenwelt: Während viele Apotheken mittlerweile Routine in der Praxis haben, herrscht bei anderen noch immer große Unsicherheit. Für all jene, die noch Fragen und Klärungsbedarf haben, gab es auf der Expopharm einen Workshop.
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PHARMAZIE | Grippesaison 2019/20 |

Berlin - Nach zwischenzeitlichen Lieferengpässen für Grippeimpfstoffe im vergangenen Jahr sind aktuell bereits mehr Impfdosen ausgeliefert worden als in der gesamten Vorjahressaison. Zur Impfung gegen Influenza sind nach Angaben des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) im südhessischen Langen bereits 16,5 Millionen Dosen freigegeben worden.
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PHARMAZIE | Sechs Monate Zeit |

Stuttgart - Alle Marktzulassungsinhaber für Humanarzneimittel, die chemisch synthetisierte Wirkstoffe enthalten, müssen ihre Arzneimittel „vorsorglich“ auf das mögliche Vorhandensein von Nitrosaminen prüfen. Dazu hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) am heutigen Donnerstag aufgefordert. Nach der Risikobewertung durch die Unternehmen sollen diese dann alle gefährdeten Produkte auch analytisch testen. Die Risikobewertung soll spätestens in den nächsten sechs Monaten abgeschlossen sein.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Accord informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern in einem Informationsschreiben über die irrtümliche kühle Lagerung von Furosemid Accord 10mg/ml Injektions- oder Infusionslösung bei 2 bis 8°C.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Durch Mitteilung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) an das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) wird über den Mangel an den Wirkstoffen für Zytostatischen Zubereitungen informiert.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Europaweit werden Ranitidin-haltige Arzneimittel zurückgerufen. Vergangene Woche hatten Tests ergeben, dass einige Ranitidin-haltige Produkte mit der Substanz verunreinigt sind. Auch Basics Pharma ruft vorsorglich die Ranitidin-Präparate zurück. Eine aktualisierte Übersicht aller Ranitidin Rückrufe findet ihr als Download im LABOR.
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PHARMAZIE | Rezeptur-Produkte |

Berlin - Im Bereich Rezeptur gibt es einige Neuerungen, die auf der Expopharm vorgestellt werden: Bei Caelo gibt es unter anderem Neuheiten im Bereich Cannabis und Dronabinol. Apomix bringt pünktlich zur Messe kleinere Packungen verschiedener Salbengrundlagen und Verreibungen auf den Markt.
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PHARMAZIE | Nahrungsergänzungsmittel |

Berlin - Der österreichische Hersteller Gall Pharma stellt auf der Expopharm seine Nahrungsergänzungmittel-Serie „Always fit“ vor: Neben einigen Klassikern für Augen, Muskeln und Haar gibt es unter anderem auch besondere Kombinationen bei Lippenherpes und Gastritis.
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