PHARMAZIE | KV-Impfsurveillance |
Berlin - Kann man sich an einer Grippeimpfung mit Grippe anstecken? Apotheker und Ärzte wissen: nein. Woher kommen aber die plötzlichen Kopfschmerzen, die Abgeschlagenheit und die Erkältung – mögen sich manche Geimpfte nach der Impfung fragen? Impfnebenwirkung oder purer Zufall? Mit Hilfe der KV-Impfsurveillance lassen sich solche Fragen beantworten. Das zeigte Wiebe Külper vom Robert-Koch-Institut bei der Fachtagung „15 Jahre KV-Impfsurveillance“ vergangene Woche in Berlin.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |
Berlin - Seit Dezember 2016 hat Lilly mit Lartruvo (Olaratumab) ein Präparat zur Behandlung des Weichteilsarkoms im Handel. Die Zulassung gilt für die Kombination mit dem Zytostatikum Doxorubicin und unterliegt nur der bedingten Genehmigung: Der Konzern hatte die Auflage, die Ergebnisse der Phase-III-Studie nachzureichen. Diese zeigt nun unzureichende Ergebnisse.
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PHARMAZIE | BfArM |
Berlin - Das Ausschreibungsverfahren des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für den Anbau von medizinischem Cannabis wurde beendet. 79 Bieter beziehungsweise Bietergemeinschaften haben ihre Angebote abgegeben.
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PHARMAZIE | Arzneimittelagentur |
Berlin - Etwa zwei Monate vor dem geplanten Brexit hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) in London ihre Türen geschlossen. Damit gehen Großbritannien nach einem Bericht der Zeitung „The Guardian“ etwa 900 Arbeitsplätze verloren.
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PHARMAZIE | Infektionskrankheiten |
Berlin - Forscher haben das für Menschen hochgefährliche Ebola-Virus erstmals bei einer Fledermaus in Westafrika nachgewiesen. Weitere Untersuchungen müssten nun ergeben, ob mehr Fledermäuse betroffen sind und wie sie das Virus verbreiten, erklärte das liberianische Gesundheitsministerium. „Diese Informationen werden uns helfen, Strategien zu entwickeln, das Risiko weiterer Epidemien zu reduzieren“, hieß es weiter. Antikörper gegen das Virus waren bereits zuvor bei Fledertieren in der Region nachgewiesen worden.
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PHARMAZIE | 27. NZW Hamburg |
Hamburg - Ein Roboter kann einen Apotheker nicht ersetzen – zumindest derzeit nicht. Ihm fehle die Empathie, erklärte Hamburgs Kammerpräsident Kai-Peter Siemsen beim 27. NZW am heutigen Freitag in Hamburg. Doch Veränderungen lauern auch in der onkologischen Pharmazie – teils erkauft man sich die Vorteile mit einigen Nachteilen. Bei Zytoralia genau so wie bei den anstehenden Konsequenzen aus den Arzneimittelskandalen wie Bottrop und Lunapharm.
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PHARMAZIE | Blutgerinnungsstörung |
Berlin - Caplivi (Caplacizumab, Sanofi) hat im August 2018 als erste spezifische Therapie der erworbenen thrombotischen thrombozytopenischen Purpura (aTTP) die EU-Zulassung erhalten. Am 9. November wurden die Ergebnisse der Zulassungsstudie Hercules im „New England Journal of Medicine“ (NEJM) veröffentlicht. Die Daten belegen Wirksamkeit und Sicherheit des Nanobodys im Vergleich zur bisherigen Standardtherapie.
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PHARMAZIE | Bakterien als Vorbild |
Berlin - Natur als Vorbild: Forschern der Eidgenössischen Technischen Hochschulen (ETH) Zürich und Lausanne ist es gelungen, einen elastischen Mikroschwimmroboter zu entwickeln, der sich seiner Umgebung anpassen und so Arzneistoffe gezielt zum Wirkort transportieren kann. Die winzigen Roboter könnten künftig Medikamente zielgenau bis zum erkrankten Gewebe transportieren.
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PHARMAZIE | Neuerscheinung |
Berlin - Der irische Hersteller Shire, mittlerweile von Takeda übernommen, erhielt am 4. September 2018 von der Europäischen Komission die EU-Zulassung für Veyvondi (Vonicog alfa) zur Behandlung des Von-Willebrand-Syndroms (VWS). Seit dem 15. Januar ist Veyvondi in Deutschland auf dem Markt. Es kann derzeit über den Großhandel disponiert oder vom Hersteller direkt bezogen werden.
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PHARMAZIE | OTC-Switch |
Berlin - Am Dienstag tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SAV) in Bonn. Drei Arzneistoffe und eine Wirkstoffkombination hatten die Experten auf der Agenda. In zwei Punkten herrschte Einigkeit, für die anderen beiden Tagesordnungspunkte wurde eine mehrheitliche Empfehlung ausgesprochen.
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PHARMAZIE | Aspirin vs. Ibuprofen/-Lysin |
Berlin - Aspirin ist weltweit eines der am besten erforschten Arzneimittel. Bayer hat 2014 die Galenik des Blockbusters überarbeitet und das Schmerzmittel noch schneller gemacht. Daten einer in vivo-Untersuchung belegen nun: Aspririn zerfällt viermal schneller als Ibuprofen/-lysinat-Tabletten.
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PHARMAZIE | Pharmacon Schladming |
Schladming - Direkt nach einem akuten Koronarsyndrom bekommen Patienten einen regelrechten Arzneimittelcocktail verordnet. Manches davon muss auch tatsächlich lebenslang eingenommen werden, zum Beispiel ASS, anderes hingegen nicht. Ein Teil wird bis zu 12 Monate nach dem Ereignis gegeben und kann dann unter Umständen abgesetzt werden. Tut sich nichts, sollte die Apotheke zumindest einmal nachhaken.
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PHARMAZIE | Antidiabetika |
Berlin - In einem Rote-Hand-Brief wird über das Risiko einer Fournier Gangrän – einer seltenen, aber schweren und potentiell lebensgefährlichen Infektion – unter einer Therapie mit Hemmern des natriumabhängigen Glukosetransporters Typ 2 (SGLT-2) informiert.
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PHARMAZIE | Opioid-Vergiftungen |
Berlin - In den USA ist kein Ende der Opioid-Krise in Sicht. Von 2010 bis 2017 hat sich die Zahl der Todesfälle aufgrund von Überdosierungen auf 48.000 beinahe verdoppelt. Die US-Arzneimittelbehörde FDA versucht an allen Fronten, der Krise Herr zu werden. Aktuell soll der Zugang zum lebensrettenden Naloxon erleichtert werden. Auf der Agenda der Behörde steht die Entlassung des Wirkstoffs aus der Verschreibungspflicht.
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PHARMAZIE | Modernisierung |
Langen/Bonn - Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Langen plant einen Neubau. Auch ein Umzug wird überlegt. Die Entscheidung, wohin die Einrichtung mit ihren etwa 800 Mitarbeitern wechseln wird, ist noch nicht getroffen, wie das Institut und die zuständige Bundesanstalt für Immobilienaufgaben (Bima) mitteilten.
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PHARMAZIE | Nitrosamin-Verunreinigungen |
Berlin - Und sie sind es doch... Als im Juli die weltweite Rückrufwelle mit Nitrosaminen verunreinigter Valsartan-haltiger Arzneimittel startete, gab der chinesischen Lohnhersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical für die anderen am Standort produzierten Sartane Entwarnung. Doch es folgten Rückrufe bei Irbesartan und Losartan. Das Europäischen Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) in Straßburg hat dem Hersteller nun das Certificate of the European Pharmacopeia (CEP) entzogen. Für Valsartan hatten die Chinesen das EU-Zertifikat bereits im Sommer verloren.
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PHARMAZIE | Warnhinweis für hormonelle Kontrazeptiva |
Berlin - Hormonelle Kontrazeptiva bekommen einen neuen Warnhinweis. Unter einer Therapie kann Suizidalität als Folge einer Depression auftreten, darüber informiert ein Rote-Hand-Brief. Im November hatte der Ausschusses für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfohlen, die Fach- und Gebrauchsinformationen entsprechend zu erweitern.
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PHARMAZIE | Frühsommer-Meningoenzephalitis |
Freiburg - Erreger der Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) sind Viren, die beim Zeckenbiss auf den Menschen übertragen werden können. Die FSME ist eine fieberhafte Erkrankung, die auch die Hirnhaut betrifft. In besonders schweren Fällen kann es zur Gehirnentzündung und zur Schädigung des Rückenmarks kommen. Im Extremfall verläuft die Krankheit tödlich.
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PHARMAZIE | Impfmüdigkeit |
Genf - Masern und andere Erkrankungen treten wieder häufiger auf, obwohl es wirksame Impfstoffe gibt. Deshalb wird auch in Deutschland der Ruf nach einer Impfpflicht laut.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |
Berlin - Die Woche startet mit einem Rückruf bei Irbesartan. Betroffen sind Präparate von Heumann in diversen Chargen. Die Ursache ist bekannt – die Wirkstoffcharge des chinesischen Lohnherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceuticals ist mit N-Nitrosodiethylamin (NDEA) verunreinigt.
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