• PHARMAZIE 2021

    ApoSecur® Branchennews | Pharmazeutische Nachrichten aus der Apothekenbranche

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PHARMAZIE | Kinder und Jugendliche von 12 bis 17 Jahren |

Stuttgart - Die Politik war bereits vorgeprescht und sieht eine Impfung von ab Zwölfjährigen seit Anfang August vor. Nun rät auch die Ständige Impfkommission (STIKO), dass sich Kinder und Jugendliche im Alter zwischen zwölf und 17 Jahren gegen COVID-19 impfen lassen sollen. Derzeit sind in der EU die beiden mRNA-Impfstoffe von Pfizer/Biontech und Moderna für ab Zwölfjährige zugelassen.
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PHARMAZIE | CV2Cov |

Stuttgart - Curevac hat nach den enttäuschenden Ergebnissen zu seinem ersten COVID-19-Impfstoffkandidaten nun präklinische Daten zu seinem mRNA-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV, veröffentlicht.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Aurobindo ruft eine Charge Alendronsäure zurück, auch bei den Sartanen gibt es weitere Rückrufe.
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PHARMAZIE | Auf der Suche nach laborchemischen Kriterien |

Berlin - Depressionen können bisher nur klinisch anhand bestimmter Symptome diagnostiziert werden. Bereits seit längerem versuchen Forscher:innen auch laborchemische Kriterien zu ermitteln, um die Erkrankung mithilfe von Biomarkern identifizieren zu können. Der Medizinischen Fakultät der Christian-Albrechts-Universität zu Kiel (CAU) ist hier möglicherweise ein bedeutender Schritt gelungen: Ein Forscherteam bestimmte die Substanz Laurylcarnitin als möglichen Biomarker. Die Ergebnisse der Untersuchung wurden im Fachjournal „Molecular Psychiatry“ vorgestellt.
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PHARMAZIE | Antihistaminika bei Senioren |

Berlin - Antihistaminika der ersten Generation werden häufig gegen Schlafstörungen verwendet, doch auch in der Selbstmedikation von Übelkeit und Erbrechen haben sie ihren festen Platz. Immer wieder wird in Zusammenhang mit der Einnahme eine erhöhte Sturzgefahr bei Senioren diskutiert. Dies hatte zuletzt dazu geführt, dass sich der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht überraschend dafür aussprach, dass Menschen ab 65 Jahren Präparate mit den Wirkstoffen Diphenhydramin und Doxylamin nur noch auf Rezept erhalten sollen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sieht nach einer Analyse jedoch erneut keine belastbaren Daten.
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PHARMAZIE | Jährlich drei bis vier Prozent mehr Erkrankungen |

Berlin - Wenn Kinder viel trinken und häufig auf die Toilette müssen, sollten bei Eltern und Ärzten die Alarmglocken schrillen, denn die Kinder könnten Diabetes haben. Häufig wird die Krankheit erst sehr spät erkannt. Laut Deutscher Diabetes Gesellschaft (DDG) nimmt die Zahl von Kindern mit Diabetis mellitus Typ 1 kontinuierlich zu – warum das so ist, ist bisher unbekannt.
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PHARMAZIE | Studie aus Dänemark |

Kopenhagen - Die Frage, ob topische Glucocortico­ide während der Schwangerschaft sicher sind, wird oft debattiert. Besonders hochpotente Steroide stehen im Verdacht, das Geburtsgewicht zu verringern. Eine landesweite Kohortenstudie aus Dänemark gibt nun Entwarnung.
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PHARMAZIE | Einflussfaktoren komplex |

Berlin - Knochenbrüche im Alter sind eine gefürchtete Komplikation. Generell heilen diese mit zunehmendem Alter schlechter, da die Knochen allgemein poröser sind und der Stoffwechsel verlangsamt. Einige Menschen gehören aufgrund ihrer Vorerkrankungen zur Risikogruppe. Auch Diabetiker weisen ein erhöhtes Frakturrisiko auf.
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PHARMAZIE | CDC empfiehlt Corona-Impfung für Schwangere |

Stuttgart - Neue Daten der CDC zur COVID-19-Impfung von Schwangeren bis zum Ende der 20. Schwangerschaftswoche zeigen kein erhöhtes Risiko von Fehlgeburten. Die CDC empfiehlt nun deutlicher als zuvor, dass sich Schwangere und Frauen, die schwanger werden wollen oder stillen, gegen COVID-19 impfen lassen sollen. 
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PHARMAZIE | Hospitalisierte Covid-Patienten |

Berlin - Remdesivir galt seit Beginn der Pandemie als Hoffnungsträger zur Behandlung von Covid-19. In der Europäischen Union hat der Wirkstoff die bedingte Zulassung zur Therapie der Covid-Pneumonie bei Jugendlichen und Erwachsenen. Ein Cochrane-Review hat nun mehrere Studien unter die Lupe genommen – demnach zeigt die Substanz bei hospitalisierten Patient:innen nur geringe oder gar keine Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sterblichkeit.
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PHARMAZIE | Hautreaktionen und Nierenprobleme |

Berlin - Erst gestern wurde vom Ausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Aufnahme von neuen Nebenwirkungen in die Produktinformationen des Corona-Impfstoffs von Janssen empfohlen. Nun will die EMA auch weitere Nebenwirkungen bei Biontech/Pfizer und Moderna prüfen.
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PHARMAZIE | Produktinfos sollen geändert werden |

Berlin - Der Ausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, die Produktinformationen des Covid-19-Impfstoffs von Janssen zu aktualisieren. Verschiedene Nebenwirkungen sollen aufgenommen werden, darunter die bereits von den anderen Impfstoffen bekannte Immunthrombozytopenie, aber auch gänzlich neue Beschwerden. So kam der PRAC zu dem Entschluss, dass auch Tinnitus und Schwindel mit der Verabreichung des Covid-19-Impfstoffs von Janssen in Verbindung stehen.
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PHARMAZIE | Wirkung nach drei Tagen |

Stuttgart - Ein Antidepressivum, das speziell gegen die Wochenbettdepression zugelassen ist, gibt es in den USA seit März 2019. Bei dem Wirkstoff Brexanolon (in Zulresso) handelt es sich um einen GABAA-Modulator, der allerdings als Infusion über 2,5 Tage – begleitet von starken Nebenwirkungen – verabreicht werden muss. In einer doppelblinden Phase-III-Studie wurde nun Zuranolon untersucht. Auch dieser Wirkstoff greift am GABAA-Rezptor an, könnte aber durch seine orale Gabe vorteilhaft sein. 
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PHARMAZIE | COVID-19 |

Stuttgart - Antikörpertherapien gegen COVID-19 sind gegenüber den Impfstoffen noch nicht zu großem Ruhm gelangt – auch weil Zulassungen in Europa noch fehlen. Gerade mit Blick auf die vierte Welle ist man beispielsweise an der Charité in Berlin nun aber froh über diese Therapieoption. Die dort angesiedelte Antikörperambulanz kann mittlerweile von drei Monaten praktischer Erfahrung berichten. Mit entsprechenden Zulassungen wird noch dieses Jahr gerechnet.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Die Firma 1A Pharma ruft mehrere Packungsgrößen und Chargen Valproat zurück.
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PHARMAZIE | Neue Nebenwirkung |

Stuttgart - Der PRAC der EMA rät, Immunthrombozytopenie, Schwindel und Tinnitus als unerwünschte Impfwirkungen in Fach- und Gebrauchsinformationen des COVID-19-Impfstoffs von Janssen aufzunehmen. Einen kausalen Zusammenhang zwischen Corona-Impfungen und Menstruationsstörungen sieht der PRAC derzeit hingegen nicht.
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PHARMAZIE | Norgine launcht Angusta |

Berlin - In der Gynäkologie wurde der Wirkstoff Misoprostol im Off-Label-Bereich zur Geburtseinleitung verwendet. Die verfügbaren Tabletten (Cytotec, Pfizer) enthielten 200 mg Wirkstoff pro Tablette – zur Geburtseinleitung zu hoch dosiert. Nun launcht Norgine mit Angusta eine niedriger dosierte Tablette, die die Indikation Geburtseinleitung besitzt.
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PHARMAZIE | EMA und PEI über Comirnaty und Spikevax |

Stuttgart - Besteht ein Zusammenhang zwischen einer mRNA-COVID-19-Impfung (von Pfizer/Biontech oder Moderna) und sehr seltenen Myokarditis- oder Perikarditis-Fällen? Es hatte eine Weile gedauert, aber mittlerweile hat sich auch die EMA dazu geäußert. Sie hält einen Zusammenhang für möglich, in Zukunft sollen Fach- und Gebrauchsinformationen darauf hinweisen. Der Nutzen aller zugelassenen COVID-19-Impfstoffe überwiege aber weiterhin die Risiken, heißt es. Dabei nicht genannt, aber sicherlich ein Grund: Auch COVID-19 selbst trifft das Herz.
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PHARMAZIE | Herstellerwechsel |

Berlin - Die Form und Teilbarkeit der Atorvastatin-Tabletten der Hersteller Hexal und 1A Pharma ändern sich aufgrund eines Herstellerwechsels. Wann die neuen Tabletten das erste Mal ausgeliefert werden, ist aktuell noch unklar. Eine Anpassung innerhalb der Fach- und Gebrauchsinformation wird vorgenommen.
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PHARMAZIE | Was kommt nach Corona? |

Berlin - Der Ursprung des Sars-CoV-2-Virus liegt nach heutigem Wissensstand im Tierreich. Es hat höchstwahrscheinlich einen zoonotischen Ursprung. Über einen Zwischenwirt ist das Virus auf den Menschen übertragen worden. Es gibt zahlreiche Beispiele für Zoonosen. Experten sehen sich auch in Zukunft immer wieder mit neu auftretenden Erregern konfrontiert, sodass die Forschung und Prävention in diesem Bereich unverzichtbar sind. Darüber hinaus sollte die Prävention neu gedacht und allumfassend betrachtet werden. Die Initiative Gesundheitsindustrie Hessen rät zu einem integrativen Lösungsansatz.
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