Pharmazie | Ruhen von Zulassungen |

Berlin - Es ist nicht das erste Mal, dass die Studienqualität von indischen Auftragsinstituten kritisiert wird. Vor einigen Jahren wurde das Ruhen von generischen Arzneimittelzulassungen angeordnet, die auf der Grundlage von Studien der Firma Semler Research Center (SRC) zugelassen wurden, erst kürzlich hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Sperre verlängert. Nun warnt auch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) vor indischen Bioäquivalenzstudien. Diesmal sind zahlreiche Arzneimittel betroffen. Es geht um Studien des Auftragsinstitutes Synchron Research.
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Pharmazie | Beta-Amyloide erkennen |

Berlin - Morbus Alzheimer ist die bekannteste Form der Demenz. Die Ursachen sind noch immer nicht abschließend geklärt – umso bedeutungsvoller ist daher die Früherkennung. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat nun erstmals einen Liquor-Frühtest für die Erkrankung zugelassen.
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Pharmazie | mRNA-Impfung |

Berlin - Während sich die Stiko in der Altersgruppe der 5- bis 11-Jährigen aktuell für die einmalige Impfung gesunder Kinder ausspricht, zeigen Studien zur Wirksamkeit bei Comirnaty und Spikevax in der Altersgruppe der 6 Monate bis 5 Jahre alten Kinder, dass es erst nach der dritten Injektion zu einer ausreichenden Schutzwirkung kommt.
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Pharmazie | Abbauprodukt gefunden |

Berlin - Hexal und 1A Pharma sowie Glenmark rufen Morphinpräparate zurück. Bei zwei der drei Hersteller wurden im Rahmen der Nachbeobachtung Abbauprodukte außerhalb der Spezifikationen festgestellt. Bei Glenmark liegt laut Aussagen des Herstellers eine Verunreinigung vor.
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Pharmazie | Aus der Praxis für die Praxis |

Aus der Praxis für die Praxis – das haben sich die Gründerinnen von „Pharmischtes“ zur Prämisse gemacht. Zwei bis dreimal im Jahr wollen die Apothekerin Constanze Rémi und die beiden Ärztinnen Christina Gerlach und Eva Katharina Masel in ihrer neuen Kolumne über Pharmakotherapie in der Palliativversorgung informieren. Mit ihrem Angebot, das digital verfügbar ist, wollen sie all jene erreichen, die in eine solche Arzneimitteltherapie involviert sind.
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Pharmazie | Nur eine Dosis |

Bislang lautete die Empfehlung der STIKO, dass sich ausschließlich vorerkrankte Kinder im Alter zwischen fünf und elf Jahren gegen COVID-19 impfen lassen sollten. Künftig sollen alle Kinder dieses Alters einen mRNA-Impfstoff erhalten. Unterschiede gibt es dennoch zwischen gesunden und vorerkrankten Kindern.
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Pharmazie | Legalisierung planen |

Berlin - Die Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin (DGP) äußert sich zur geplanten Legalisierung von Cannabis kritisch. Im Rahmen des DGP-Kongresses verweisen die Lungenärzt:innen vor allem darauf, dass es im Vorfeld zur Legalisierung Studien geben sollte. Und: Cannabis sei immer noch eine Einstiegsdroge.
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Pharmazie | Kurz vor der Zulassung |

Berlin - Zu Beginn der Pandemie enttäuschten die meisten großen Konzerne bei der Entwicklung eines wirksamen Corona-Impfstoffes. Kleinere Biotech-Unternehmen wie Biontech und Moderna liefen den Pharmariesen den Rang ab. Die Vakzine von AstraZeneca und Johnson & Johnson werden derweil, zumindest in Deutschland, nicht mehr eingesetzt. Ein Pharmariese könnte jedoch bald noch die Zulassung für einen Corona-Impfstoff erhalten. Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA überprüft Vidprevtyn von Sanofi Pasteur seit Ende März.
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Pharmazie | 3. Dosis |

Berlin - Die Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat Vaxzevria von AstraZeneca als Booster-Impfung zugelassen. In Deutschland spielt der Vektorimpfstoff schon seit langem keine Rolle mehr.
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Pharmazie | Griese-Mammen beim Pharmacon Meran |

Wie gefährlich Interaktionen von Medikamenten sein können, ist den Mitarbeitenden in den Apotheken wohlbekannt. Beim Pharmacon in Meran fasste Nina Griese-Mammen, Abteilungsleiterin für wissenschaftliche Evaluation im ABDA-Geschäftsbereich Arzneimittel, ein Papier der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin (DGIM) zusammen, in dem die Fachgesellschaft anhand von sechs besonders kritischen Wechselwirkungen auf das Thema aufmerksam macht.
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Pharmazie | Knochen- und Hautmanifestationen möglich |

Berlin - Der Wirkstoff Isotretinoin darf nur im Ausnahmefall verordnet werden. Die Verschreibung bei schweren Akneformen ist mit strengen Auflagen versehen. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) verweist nun auf eine mögliche unbekannte Nebenwirkung der Substanz: Das sogenannte „SAPHO-Syndrom“ kann zu Knochen- und Hautmanifestationen führen, welche rezidivierend oder chronisch verlaufen können. Daten deuten auf einen kausalen Zusammenhang hin.
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Pharmazie | Andere Art von Virus |

Berlin - Auch wenn vieles gerade an die ersten Tage der Corona-Pandemie erinnert, so können Corona- und Affenpockenviren nicht wirklich miteinander verglichen werden. Coronaviren werden vor allem über Aerosole übertragen – die Maskenpflicht gehörte lange Zeit zum Alltag. Affenpocken übertragen sich hingegen vor allem bei engem Körperkontakt.
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Pharmazie | Höhere Nachfrage, begrenzte Kapazitäten |

Berlin - Unter den AMK-Meldungen findet sich noch keine Ankündigung über den bevorstehenden Lieferengpass bei den Mitteln Actilys (Alteplase) und Metalyse (Tenecteplase). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat bereits Ende April ein entsprechendes Schreiben des Herstellers Boehringer Ingelheim veröffentlicht.
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Pharmazie | Paracetalgin suspendieren |

Berlin - Ratiopharm ist der Platzhirsch unter den Anbietern von Paracetamolsäften. Doch der Hersteller konnte zuletzt nicht liefern. Zusätzliches Problem: Konkurrent 1A Pharma steigt, ebenso wie nahezu alle anderen Hersteller, aus der Produktion aus. Ben-u-ron liegt über Festbetrag. Die Verantwortung zur Versorgung liegt also bei einem Hersteller. Als Übergangslösung verweist Ratiopharm auf die Suspendierbarkeit von Paracetalgin. Das Mittel wurde erst vor einem Jahr zugelassen – das Präparat könnte zumindest eine Teillösung für das Problem sein.
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Pharmazie | Erreger, Therapie und Impfung |

Die Meldungen über Infektionen mit Affenpocken häufen sich. Mittlerweile wurden Infektionen unter anderem in Deutschland, Großbritannien, Spanien, Portugal, den USA, Schweden und Italien gemeldet. Experten mahnen zur Wachsamkeit. Doch wie äußert sich die Erkrankung eigentlich, kann man dagegen impfen und wie wird sie behandelt? Und was tut man, wenn man in der Apotheke einen Patienten stehen hat, bei dem ein Verdacht auf Affenpocken besteht? Hier sind die wichtigsten Fragen und Antworten.
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Pharmazie | Orales Budesonid gegen Proteinurie |

Berlin - Stada hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Zulassungsempfehlung für Kinpeygo zur Behandlung einer seltenen Nierenerkrankung erhalten. Die neuartige orale Formulierung von Budesonid wird bei Erwachsenen mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) eingesetzt, bei denen das Risiko eines raschen Fortschreitens der Erkrankung besteht und die ein Protein-Kreatinin-Verhältnis im Urin (UPCR) von ≥1,5 g/Gramm aufweisen.
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Pharmazie | Erster Fall in Deutschland |

Berlin - Es geht ziemlich schnell: Immer mehr Länder melden Fälle von Affenpocken, mittlerweile gibt es den ersten Fall in Deutschland. Eine Impfung speziell gegen Affenpocken existiert nicht, doch die normale Pockenimpfung scheint eine Kreuzimmunität hervorzurufen. Doch wer ist eigentlich noch gegen Pocken geimpft?
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Pharmazie | Magenverkleinerung |

Für stark adipöse Menschen, bei denen eine Ernährungs- und Bewegungstherapie nicht zur gewünschten Gewichtsreduktion führt, ist eine Magenbypass-Operation oft die letzte Therapieoption. Durch den bariatrischen Eingriff purzeln zwar die Pfunde, aber der Eingriff verändert auch den Verdauungszustand, die Nahrungsaufnahme und das Essverhalten.
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Pharmazie | Präeklampsie |

Profitieren Schwangere mit einem hohen Risiko für eine Präeklampsie von Blutdruckselbstmessungen zu Hause? Ob sich dadurch Bluthochdruck und Präeklampsie früher erkennen lassen, haben Wissenschaftler evaluiert.
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Pharmazie | Für 5-11-Jährige |

Amsterdam - Die EU-Arzneimittelbehörde EMA prüft die Zulassung einer Booster-Impfung für Kinder von fünf bis elf Jahren mit dem Corona-Impfstoff der Hersteller Pfizer und Biontech. Ein entsprechender Antrag der Hersteller sei gestellt worden, teilte die Behörde am Mittwoch in Amsterdam mit. Bisher ist die dritte Dosis mit diesem Präparat in der EU für Kinder ab zwölf Jahren zugelassen.
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