PHARMAZIE | Kymriah |

Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA will die Zulassungserweiterung für die Gentherapie Kymriah® vom Schweizer Pharmakonzern Novartis beschleunigen. Kymriah® soll auch zur Behandlung des diffusen großzelligen B-Lymphom (DLBCL) eingesetzt werden. In den USA ist Kymriah® seit August 2017 bereits bei einer weiteren Blutkrebsart, der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) zugelassen. Nach Information der Nachrichtenagentur dpa hat auch die EMA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für beide Indikationen von Kymriah® zugesagt.
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PHARMAZIE | Gentherapie |

Berlin - Novartis kommt mit seiner personalisierten Zelltherapie Kymriah (Tisagenlecleucel) in den USA erneut einen Schritt weiter. Die Gesundheitsbehörde FDA hat dem Mittel in seiner zweiten Indikation den Status „Priority Review“ erteilt.
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PHARMAZIE | Gerinnungshemmer |

Berlin - Erst wird eine Schadenersatzzahlung vom 27,8 Millionen US-Dollar abgewendet, dann gibt es eine amtliche Bestätigung für die Sicherheit: Bayer hätte sich für seinen Gerinnungshemmer Xarelto (Rivaroxaban) keinen besseren Start ins Geschäftsjahr 2018 wünschen können.
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PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Unzureichende Versiegelung der Aluminiumkappe: Betroffen ist das Arzneimittel Velcade 3,5 mg als Reimport in einer 2016 hergestellten Chargen in slowenischer Aufmachung.
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PHARMAZIE | Entzündungen |

Berlin - Omega-3-Fettsäuren werden blutdrucksenkende und gesundheitsprotektive Eigenschaften zugeschrieben, sie werden bei verschiedenen Beschwerdebildern eingesetzt. Deutsche Wissenschaftler haben nun mit US-Kollegen herausgefunden, dass sie auch eine Rolle im Immunsystem spielen. Ihrer Studie zufolge liefern diese Substanzen Grundbausteine, um Entzündungen aufzulösen.
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PHARMAZIE | Analgetika |

Berlin - Das Patent für Targin (Oxycodon/Naloxon) ist gefallen, die Generikahersteller drängen auf den Markt. Um sich ein Stück vom Kuchen zu sichern, setzen einige Firmen auf eine Zwischenstärke.
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PHARMAZIE | Plasmaersatzmittel |

Berlin - Die Verwendung von Plasmaersatzmitteln auf Basis von Hydroxyethylstärke (HES) wird in letzter Zeit kritisch hinterfragt. Laut Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) sind diese Präparate bei bestimmten Patientengruppen mit schwerwiegenden Risiken verbunden. Die Experten empfehlen daher ein Ruhen der Zulassung.
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PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Mangel bei Carum carvi tot.: Bombastus ruft vorsorglich diverse Kümmel-haltige Tees zurück. Die AMK-Meldung des Tages.
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PHARMAZIE | Homöopathika |

Berlin - Nach etwa 20 Jahren ist Schluss mit Homeda: Im November hatte das Unternehmen Produktion und Vertrieb seiner Spezialitäten mit Schwerpunkt Homöo-Isopathie eingestellt. Nun muss die Ware zurück.
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PHARMAZIE | Lieferengpass |

Berlin - Der Engpass bei Eryhexal dauert an: Das Antibiotikum wird voraussichtlich bis zum vierten Quartal nicht lieferbar sein. Infectopharm meldet lieferfähige Alternativen.
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PHARMAZIE | Lieferengpass |

Berlin - Eingeschränkte Lieferung ab Januar: UCB meldet für die seit Monaten defekten Ferro Sanol Tropfen zu 30 mg/ml begrenzt verfügbare Mengen. Dennoch ist eine Unterversorgung in der Behandlung von Eisenmangelzuständen nicht auszuschließen.
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PHARMAZIE | Grippeimpfung |

Berlin - Vier statt drei Stämme: Die Ständige Impfkommission (STIKO) am Robert-Koch-Institut (RKI) hat im Epidemiologischen Bulletin begründet, warum sie jetzt quadrivalente saisonale Influenzavakzine empfiehlt. Die Indikation für die Grippeschutzimpfung bleibt jedoch unberührt.
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PHARMAZIE | Forschung |

Düsseldorf - Mycobacterium tuberculosis, der Erreger der Tuberkulose, macht es vielen Arzneimitteln durch seine speziell aufgebaute Zellwand schwer, überhaupt Wirkung zu zeigen. Forscher der Technischen Universität München haben nun gemeinsam mit Wissenschaftlern der Texas A&M University eine Substanz entdeckt, die diesen Schutzschild knacken kann.
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PHARMAZIE | Alten- und Pflegeheime in Mitteldeutschland |

Stuttgart - Bewohner von Senioren- oder Pflegeheimen bekommen das falsche Medikament oder die Pflege versäumt die Gabe – das Problem ist bekannt. Nach Angaben der Nachrichtenagentur dpa und des Giftinformationszentrums Erfurt hat sich die fehlerhafte Medikamenteneinnahme zumindest in Mitteldeutschland in den letzten Jahren jedoch verschärft. Das belegen aktuelle Zahlen. Die Dunkelziffer dürfte noch weit höher liegen.
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PHARMAZIE | Pharmacon Schladming |

Schladming - Woran liegt es, dass es eine antidepressive Therapie nicht anschlägt? Laut Professor Kristina Friedland von der Uni Mainz liegt das oft an der mangelnden Adhärenz. Die Therapie wird wegen Nebenwirkungen abgebrochen. Daher spiele bei der Auswahl des richtigen Wirkstoffs das Nebenwirkungsprofil eine wichtige Rolle.
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PHARMAZIE | Influenzasaison 2017/18 |

Stuttgart - „Die Grippewelle der Saison 2017/18 hat nach Definition der Arbeitsgemeinschaft Influenza in der 52. KW 2017 begonnen“, schreibt das Robert-Koch-Institut. Nord, Süd, Ost oder West – wo gibt es aktuell die meisten Grippefälle in der Bundesrepublik? Wann sprechen Experten von einer „Grippewelle“? Und: Influenza A oder Influenza B – welche Grippeviren dominieren das aktuelle Grippegeschehen?
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PHARMAZIE | Gelenkerkrankungen |

Berlin - Ballaststoffe regen nicht nur die Verdauung an, sondern können auch die Knochen stärken und den Krankheitsverlauf von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen positiv beeinflussen. Das berichten Forscher der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), die die Effekte nicht direkt den Darmbakterien, sondern ihren Metaboliten zuschreiben. Die Studienergebnisse sind im Fachjournal „Nature Communications“ nachzulesen.
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PHARMAZIE | Nahrungsergänzungsmittel |

Berlin - Höchstmengenempfehlung für Nahrungsergänzungsmittel (NEM) aktualisiert: Derzeit existieren weder auf nationaler noch auf europäischer Ebene verbindliche Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe. Dennoch hat sich das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) des Themas angenommen, seine Vorschläge überarbeitet und im Journal für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit veröffentlicht. Dabei gibt es überraschende Änderungen und Kritik.
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PHARMAZIE | Klinikinfektionen |

Berlin - Die erste in der EU zugelassene nicht-antibiotische Rezidivprophylaxe von Clostridium-difficile-Infektionen (CDI): Zinplava (Bezlotoxomab, MSD) hatte im Januar 2016 die EU-Zulassung erhalten. Nach dem Launch in Großbritannien soll das Präparat in wenigen Monaten auch in Deutschland auf den Markt kommen.
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PHARMAZIE | Kontrastmittel |

Berlin - Aus für drei Gadolinium-haltige Kontrastmittel: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ordnet das Ruhen der Zulassungen für Gadodiamid, Gadopentetsäure und Gadoversetamid an und informiert in einem Rote-Hand-Brief über die Bewertung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).
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