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GENERIKAABSCHLAG
Berlin - Der französische Pharmakonzern Sanofi-Aventis will die Apotheker aus dem Streit um den Herstellerrabatt heraushalten. „Wir geben die Zusage, dass unrechtmäßig gekürzte Rechnungen durch Sanofi-Aventis unter Vorbehalt ausgeglichen werden", sagte eine Sprecherin gegenüber APOTHEKE ADHOC. Gleichzeitig erläuterte der Konzern in einem Brief an die Kassen, warum Plavix (Clopidogrel) aus seiner Sicht vom Herstellerabschlag befreit ist.
Das Salz entscheidet: Sanofi will den Apotheken, nicht aber den Kassen den Generikaabschlag zahlen. Foto: APOTHEKE ADHOC
Angesichts der auf dem Markt befindlichen Clopidogrel-Generika ziehe der
GKV-Spitzenverband fälschlicherweise die Schlussfolgerung, Plavix habe
keinen wirksamen Schutz durch ein Wirkstoffpatent und unterliege deshalb
der Generika-Rabattpflicht. Laut Sanofi ist das Hydrogensulfat aber bis
Februar 2013 geschützt.
„Folgerichtig sind in Deutschland keine Zweitanmelder mit dem durch das
Patent geschützten Wirkstoff Clopidogrelhydrogensulfat auf dem Markt,
sondern es wurden andere Salzformen entwickelt, die vom Patentschutz
nicht erfasst sind", erläutert der Konzern.
Sanofi weist die Kassen außerdem darauf hin, dass laufende
Gerichtsverfahren wegen der Zulassung Clopidogrel-haltiger Generika noch
nicht abgeschlossen sind. Im Juli 2008 hatten Hexal und Ratiopharm
Clopidogrelbesilat-haltige Arzneimittel in Verkehr gebracht. In ihren
Zulassungsanträgen hatten sie sich eigenen Angaben zufolge nicht auf
Plavix als Referenzarzneimittel bezogen.
Aus Sicht von Sanofi wurden die Zulassungen unrechtmäßig vor Ende des
Unterlagenschutzes bearbeitet und erteilt. Darüber hinaus hat die
Europäische Kommission mittlerweile ein Vertragsverletzungsverfahren
gegen Deutschland eingeleitet, da sie durch die Erteilung dieser
Zulassungen Bestimmungen des Gemeinschaftsrechts verletzt sieht.
Abschließend empfiehlt Sanofi den Kassen, die Liste des
GKV-Spitzenverbandes zu prüfen und im Fall von Plavix „keinesfalls
Zahlungen an die Apotheker zu kürzen". Eine solche Kürzung der Zahlungen
an die Apotheker wäre rechtswidrig, so der Konzern. „Sanofi-Aventis
leitet rechtliche Schritte ein und wird zu Unrecht erhobene
Generikarabatte zurückfordern."
Hexal nutzt den Streit unterdessen für Eigenwerbung. „Für Clopidogrel
HCl Hexal besteht kein Inkasso-Risiko", teilte der Generikakonzern den
Apotheken per Fax mit. Außerdem wird vorgerechnet, was Plavix die
Apotheken kosten könnte: „Pro abgegebener N3-Packung wären dann
rückwirkend mehr als 20 Euro an die Krankenkassen zurückzuzahlen." Für
den Zeitraum August 2008 bis März 2010 betrage das durchschnittliche
Inkasso-Risiko einer Apotheke rund 1800 Euro.
Désirée Kietzmann, Donnerstag, 27. Mai 2010, 15:30 Uhr
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