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ApoSecur® Branchennachrichten - Internationales:
NDMA in Ranitidin
USA: Andere Antazida wohl frei von Nitrosaminen
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Stuttgart - Nitrosamine im Antazidum Ranitidin – weltweit prüfen die Arzneimittelbehörden gerade diesen neuen Fall potenzieller Arzneimittel-Verunreinigungen. Sowohl in Kanada, den USA als auch in Deutschland gab es in den letzten zwei Wochen weitere Rückrufe. Nun scheint die US-amerikanische Arzneimittelbehörde für andere Antazida neben Ranitidin zunächst Entwarnung geben zu können. In Europa gibt es währenddessen nur noch zwei Wirkstoffhersteller für Ranitidin mit gültigem Zertifikat, das die Qualität des Wirkstoffs soweit bestätigt, dass eine Prüfung nach Arzneibuch ausreichend ist.