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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ROTE-HAND-BRIEF
Berlin - Bei der Therapie
mit dem Krebsmedikament Vectibix (Panitumumab) kann es zu einer
dauerhaften Schädigung des Sehvermögens kommen. Darauf weist der
Hersteller Amgen in einem Rote-Hand-Brief mit. Seit der Zulassung im
Jahr 2007 seien ein schwerwiegender Fall einer Keratitis und drei
schwerwiegende Fälle von ulzerativer Keratitis (Hornhautgeschwür) bei
Patienten aufgetreten, die mit Vectibix als Monotherapie behandelt
worden seien.
In einem Fall führte die ulzerative Keratitis zur Blindheit auf einem
Auge und zu einem erheblichen Verlust der Sehkraft auf dem anderen Auge.
In klinischen Studien seien sieben nicht-schwerwiegende Fälle von
Keratitis bei Patienten berichtet worden, was einer Inzidenzrate von 0,2
bis 0,7 Prozent entspreche. Auch bei der Behandlung mit anderen
EGFR-Inhibitoren seien Berichte von Keratitis und ulzerativer Keratitis
bekannt geworden.
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