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ApoSecur® Branchennachrichten - Wissenschaft:
ZULASSUNGSERWEITERUNG
EMA: Intrinsa-Antrag zurückgezogen
Berlin - Der
Pharmahersteller Warner Chilcott hat einen Antrag auf
Indikationserweiterung für sein transdermales Testosteron-Pflaster
Intrinsa zurückgezogen. Bislang wird Intrinsa beim Mangel sexuellen
Verlangens (Hypoactive Sexual Desire Disorder, HSDD) bei Frauen
eingesetzt, deren Eierstöcke sowie die Gebärmutter entfernt wurden und
die mit Estrogenen therapiert werden. Wie die europäische
Arzneimittelagentur EMA mitteilte, zielte die Erweiterung auf Frauen
mit HSDD in der Menopause ab.
Im August 2009 hatte Procter & Gamble den Antrag auf
Indikationserweiterung bei der Behörde gestellt. Wenig später verkaufte
der US-Konzern sein Arzneimittelgeschäft an Warner Chilcott. Der EMA
zufolge erfolgte die Rücknahme aus wirtschaftlichen Gründen. Intrinsa
wurde 2006 zugelassen.
APOTHEKE ADHOC, Freitag, 01. Oktober 2010, 17:33 Uhr
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