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ApoSecur® Branchennachrichten - Internationales:
US-KONGRESS
Republikaner kritisieren J&J
Berlin - Die
US-Arzneimittelagentur FDA untersucht aktuell mehrere hundert Meldungen
zu Nebenwirken, die zu den vom Pharmakonzern Johnson & Johnson
(J&J) und seiner Tochter McNeil zurückgerufenen Kinderarzneimitteln
eingegangen sind - darunter auch 30 Todesfälle. Einem Bericht des
US-Kongresses zufolge liegen 775 Meldungen vor. Bislang gebe es jedoch
keine Beweise dafür, dass ein Kind durch die verunreinigten Produkte zu
Schaden gekommen ist.
Ende Mai hatte McNeil 43 Kinderarzneimittel zurückgerufen. Als Grund
wurden zu hohe Wirkstoffkonzentrationen sowie Verunreinigungen genannt.
Kurz darauf hatte die FDA einen Inspektionsbericht vorgelegt, wonach
dicke Staubschichten auf Produktionsanlagen, Schmutz in Inkubatoren
sowie Löcher in den Labordecken gefunden wurden. Die Produktion in der
betroffenen Anlage in Fort Washington im Bundesstaat Pennsylvania wurde
nach dem Rückruf ausgesetzt.
Nach FDA-Angaben handelt es sich um den größten Rückruf von
Kinderarzneimitteln in der Geschichte der Behörde. Mehr als 70 Prozent
des OTC-Marktes für flüssige pediatrische Medikamente waren demnach
betroffen. Die Republikaner im Kongress sehen systematische Versäumnisse
in den Produktionsstätten von McNeil. Der Kongress will den Rückruf und
die Umstände, die dazu führten, weiter untersuchen.
APOTHEKE ADHOC, Montag, 31. Mai 2010, 10:52 Uhr
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