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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoSecur® Branchennachrichten - Internationales:
USA
FDA bremst Walgreens
Berlin - Die
US-Apothekenkette Walgreens will nun vorerst doch keine Gentests
verkaufen. Grund ist eine Intervention der Arzneimittelbehörde FDA:
Diese hatte bemängelt, dass die Tests weder validiert noch zugelassen
seien. Walgreens will den Verkauf eigenen Angaben zufolge nun so lange
zurückstellen, bis die Angelegenheit geklärt ist.
Die FDA hatte dem Hersteller der Tests am Mittwoch mitgeteilt, dass die
Zulassung für die Produkte fehle. Das Unternehmen Pathway Genomics ist
jedoch der Ansicht, dass eine behördliche Freigabe nicht notwendig sei.
Denn der Test sei weder zur Diagnostik noch zur Behandlung von
Krankheiten gedacht.
APOTHEKE ADHOC, Freitag, 14. Mai 2010, 10:10 Uhr
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