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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
USA
Berlin - Der
US-Konzern Johnson & Johnson (J&J) kommt nicht aus den
Schlagzeilen. Nach einer Inspektion steht eine weitere
Produktionsstätte in der Kritik. Inspektoren der Arzneimittelbehörde
FDA bemängelten in einem Werk, das Glaxo gemeinsam mit Merck in
Lancaster, Pennsylvania, betreibt, Prüfverfahren, die Dokumentation
sowie den Umgang mit Beschwerden von Verbrauchern.
Die Behörde hatte die Fabrik im Juni und Juli inspiziert und dabei
insgesamt ein Dutzend Defizite festgestellt. Insbesondere die
Qualitätskontrolle der Prozesse sei nicht effektiv, monierte die
Behörde. So hatten sich Verbraucher beschwert, dass in der Packung
eines Antacidums Kaugummies mit Pfefferminz- und Beerengeschmack gemixt
waren.
Die Kontrolleure bemängelten zudem, dass ihnen nicht unverzüglich
Zugang zu erbetenen Unterlagen gewährt wurde. Zum Teil seien Dokumente
erst nach zehnmaligem Nachfragen bereit gestellt worden. J&J
bekräftigte abermals, die Probleme ernst zu nehmen.
Erst vor einigen Monaten hatte es in einer Fabrik in Fort Washington,
Pennsylvania, Probleme mit der Sauberkeit gegeben. Das Werk soll nach
Angaben des Konzerns bis zur zweiten Hälfe des nächsten Jahres
geschlossen bleiben.
APOTHEKE ADHOC, Donnerstag, 22. Juli 2010, 10:22 Uhr
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