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ApoSecur® Branchennachrichten - Wissenschaft:
USA
FDA-Experten stimmen für Avandia
Berlin - Ein
Beratergremium der US-Zulassungsbehörde FDA hat sich mehrheitlich dafür
ausgesprochen, das orale Antidiabetikum Avandia (Rosiglitazon) am Markt
zu lassen. Allerdings waren einige Experten der Meinung, dass der
Vertrieb künftig nur möglich sein soll, wenn das Arzneimittel mit
weiteren Hinweisen auf das Gesundheitsrisiko versehen wird. Eine
endgültige Entscheidung will die FDA in den kommenden Monaten treffen.
Nach einer zweitägigen Beratung stimmten 20 der 33 Experten für die
weitere Verkehrsfähigkeit von Avandia. Einige der Berater wollen
allerdings Restriktionen wie weitere Hinweise auf die kardiovaskulären
Nebenwirkungen oder sogar eingeschränkte Verschreibungen einführen.
Zwölf der Berater waren für eine Marktrücknahme, einer enthielt sich
der Stimme.
Wegen möglicher kardiovaskulärer Nebenwirkungen war das Medikament des
britischen Pharmaherstellers GlaxoSmithKline (GSK) 2007 in die Kritik
geraten. Bereits vor drei Jahren hatte ein Gremium der FDA über die
Zukunft des Medikaments beraten, damals stimmten allerdings 22:1 für
die Beibehaltung der Zulassung.
Solange die FDA nicht endgültig entschieden habe, bleibe Avandia im
Handel, teilte GSK mit. Patienten, die das Arzneimittel einnehmen,
sollten allerdings mit ihrem Arzt Rücksprache über die Therapie und die
möglichen Risiken des Arzneimittels halten.
APOTHEKE ADHOC, Donnerstag, 15. Juli 2010, 12:04 Uhr
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